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類風濕關節炎新藥艾樂明(巴瑞替尼片)在中國獲批

發表時間:2019-07-03 08:15來源:中國新聞網

  禮來中國近日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了艾樂明(巴瑞替尼片)2mg片劑用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎。

  艾樂明是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑,適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者,可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。

  類風濕關節炎是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病。近期的流行病學調查顯示,中國大陸地區類風濕關節炎患病率0.28%,總患病人群約500萬,男女患病比率約為1:4。

  中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示:“盡管類風濕關節炎無法根治,但通過達標治療可有效緩解癥狀和控制病情。隨著艾樂明這類靶向合成小分子藥物的研發上市,以及目前臨床上正在使用的傳統合成DMARDs和生物制劑DMARDs,能有效治療類風濕關節炎的藥物越來越多。通過規范用藥,大多數患者的病情都能得到很好的控制。”


  中華醫學會風濕病學分會名譽主任委員、北京大學人民醫院臨床免疫中心主任栗占國教授表示:“由國內22家研究中心共同完成的注冊臨床試驗RA-BALANCE研究顯示:與安慰劑組相比,艾樂明有明顯治療效果,達到主要終點,且顯示良好的安全性。”

  據介紹,艾樂明(巴瑞替尼片)自2017年上市以來,已經惠及超過60個國家5萬患者。

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